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遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)公告

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采購(gòu)公告

發(fā)布時(shí)間：

2024-12-16 11:24

遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)公告

一、項(xiàng)目信息

項(xiàng)目名稱：遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目

醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目清單

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	規(guī)格	單位	預(yù)期用途及參數(shù)要求
1	一次性使用切口擴(kuò)張器	80/90-80/150、120/130-120/250、180/190-180/200、220/230-220/250	只	一次性使用切口擴(kuò)張器由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成，根據(jù)外形結(jié)構(gòu)分為KJQA和KJQB兩種型式，根據(jù)外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長(zhǎng)度不同，KJQA 型共分為八種規(guī)格，KJQB型共分為十七種規(guī)格。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。供內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù)。

備注：1.供應(yīng)商可以參與一個(gè)或多個(gè)采購(gòu)標(biāo)段，可以成交一個(gè)或多個(gè)采購(gòu)標(biāo)段。

2.供應(yīng)商參與一個(gè)或多個(gè)標(biāo)段的，其參選文件均須按照標(biāo)段分開(kāi)獨(dú)立成冊(cè)，且每個(gè)標(biāo)段均應(yīng)按照采購(gòu)項(xiàng)目要求遞交參選文件。

采用采購(gòu)方式：院內(nèi)公開(kāi)議價(jià)

技術(shù)要求文件獲取方式：遼源市中心醫(yī)院供應(yīng)科

合同履行期限：簽訂合同后15日內(nèi)

申請(qǐng)人資格要求

滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定

具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力
具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
具有履行合同所必需的專業(yè)技術(shù)能力
有依法繳納稅收的良好記錄
參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄
法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

7、供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品須為原廠商未啟封全新包裝，且序列號(hào)、包裝箱號(hào)與出廠批號(hào)一致，并可追索查閱；

8、產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或貨物來(lái)源國(guó)官方標(biāo)準(zhǔn)；

9、參選供應(yīng)商如為經(jīng)銷/代理供應(yīng)商時(shí)，須提供依法取得的有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，及其制造商依法取得的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證生產(chǎn)范圍和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證經(jīng)營(yíng)范圍與參選產(chǎn)品相適用。

10、參選供應(yīng)商如為制造商時(shí)，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。且醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證生產(chǎn)范圍與參選產(chǎn)品相適用。(醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案)

11、參選產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須提供參選產(chǎn)品依法取得有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局蓋發(fā)的醫(yī)療器械備案憑證。(注冊(cè)證過(guò)期須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)通知書(shū))。

12、參選供應(yīng)商須提供參選產(chǎn)品的有效檢驗(yàn)報(bào)告，其中參選產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供報(bào)關(guān)單和檢驗(yàn)報(bào)告(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)，參選產(chǎn)品為非進(jìn)口產(chǎn)品，須提供檢驗(yàn)報(bào)告和合格證。

三、公示期限2024年12月16日至2024年12月20日