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遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購公告

所屬分類：

采購公告

發(fā)布時間：

2025-04-11 10:56

遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購公告

一、項目信息

項目名稱：遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目

醫(yī)用耗材采購項目清單

序號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

單位

預(yù)期用途及參數(shù)要求

糖缺失性轉(zhuǎn) 鐵蛋白測定試劑盒 ( 乳膠增強免疫比濁法)

60ml

盒

試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液 100mmol:疊氮鈉，Sodiumazide 1%;聚乙二醇60002%;表面活性劑20mmo/L。試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液100mmol/;兔抗人糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體致敏的乳膠顆粒懸液抗體≥300mg/L;疊氮鈉，Sodium azide1%;表面活性劑、穩(wěn)定劑20mmo1/ L。校準(zhǔn)品(5水平):磷酸鹽緩沖液40mmo1/L;糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原(校準(zhǔn)品定值范圍)0.0、25+2.5、50+5.0、100+10、200±20mgL;疊氮鈉，Sodium azide 2%。質(zhì)控品(2水平):磷酸鹽緩沖液40mmo1/L;糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原(質(zhì)控品靶值范圍)30±10mg/L、90±20mg/L;疊氮鈉，Sodium azide2%。

預(yù)期用途：用于體外定量檢測人血清或血漿中糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。

備注：1.供應(yīng)商可以參與一個或多個采購標(biāo)段，可以成交一個或多個采購標(biāo)段。

2.供應(yīng)商參與一個或多個標(biāo)段的，其參選文件均須按照標(biāo)段分開獨立成冊，且每個標(biāo)段均應(yīng)按照采購項目要求遞交參選文件。

采用采購方式：院內(nèi)公開議價

技術(shù)要求文件獲取方式：遼源市中心醫(yī)院供應(yīng)科

合同履行期限：簽訂合同后15日內(nèi)

申請人資格要求

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定

具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力
具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度
具有履行合同所必需的專業(yè)技術(shù)能力
有依法繳納稅收的良好記錄
參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄
法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

7、供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品須為原廠商未啟封全新包裝，且序列號、包裝箱號與出廠批號一致，并可追索查閱；

8、產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合中華人民共和國國家安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或貨物來源國官方標(biāo)準(zhǔn)；

9、參選供應(yīng)商如為經(jīng)銷/代理供應(yīng)商時，須提供依法取得的有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，及其制造商依法取得的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證生產(chǎn)范圍和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證經(jīng)營范圍與參選產(chǎn)品相適用。

10、參選供應(yīng)商如為制造商時，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。且醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證生產(chǎn)范圍與參選產(chǎn)品相適用。(醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案)

11、參選產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須提供參選產(chǎn)品依法取得有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》或國家食品藥品監(jiān)督管理總局蓋發(fā)的醫(yī)療器械備案憑證。(注冊證過期須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家食品藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊申報通知書)。

12、參選供應(yīng)商須提供參選產(chǎn)品的有效檢驗報告，其中參選產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供報關(guān)單和檢驗報告(國家藥品監(jiān)督管理局)，參選產(chǎn)品為非進(jìn)口產(chǎn)品，須提供檢驗報告和合格證。

三、公示期限2025年04月11日至2025年04月21日