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遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購公告

所屬分類：

采購公告

發(fā)布時(shí)間：

2024-11-19 09:02

遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購公告

一、項(xiàng)目信息

項(xiàng)目名稱：遼源市中心醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目

醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目清單

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

單位

預(yù)期用途及參數(shù)要求

可吸收釘修補(bǔ)固定器

MFA05L/MFA15L

把

由可吸收釘及固定器組成。可吸收釘材料為乙交酯與⒈丙交酯組成的無規(guī)非結(jié)晶共聚物PLGA,使用溶劑紫13染色。固定器釘管材料為“Cr19Ni10不銹鋼,手柄及扳機(jī)ABS樹脂，適用于腹腔鏡以及開放手術(shù)中,固定疝補(bǔ)片等對(duì) 軟組織進(jìn)行修補(bǔ)的材料

一次性使用腹壁吻合器

FB150

把

一次性使用腹壁吻合器由推桿按鈕、手柄、穿刺針管、勾線夾、導(dǎo)引頭(5mm)、導(dǎo)引頭(10/12 mm)、注水口組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用適用于腹腔鏡手術(shù)中縫線抓取，實(shí)現(xiàn)腹壁切口或戳卡洞口縫合

備注：1.供應(yīng)商可以參與一個(gè)或多個(gè)采購標(biāo)段，可以成交一個(gè)或多個(gè)采購標(biāo)段。

2.供應(yīng)商參與一個(gè)或多個(gè)標(biāo)段的，其參選文件均須按照標(biāo)段分開獨(dú)立成冊(cè)，且每個(gè)標(biāo)段均應(yīng)按照采購項(xiàng)目要求遞交參選文件。

采用采購方式：院內(nèi)公開議價(jià)

技術(shù)要求文件獲取方式：遼源市中心醫(yī)院供應(yīng)科

合同履行期限：簽訂合同后15日內(nèi)

申請(qǐng)人資格要求

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定

具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力
具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度
具有履行合同所必需的專業(yè)技術(shù)能力
有依法繳納稅收的良好記錄
參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄
法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

7、供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品須為原廠商未啟封全新包裝，且序列號(hào)、包裝箱號(hào)與出廠批號(hào)一致，并可追索查閱；

8、產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合中華人民共和國國家安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或貨物來源國官方標(biāo)準(zhǔn)；

9、參選供應(yīng)商如為經(jīng)銷/代理供應(yīng)商時(shí)，須提供依法取得的有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，及其制造商依法取得的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證生產(chǎn)范圍和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證經(jīng)營范圍與參選產(chǎn)品相適用。

10、參選供應(yīng)商如為制造商時(shí)，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。且醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證生產(chǎn)范圍與參選產(chǎn)品相適用。(醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案)

11、參選產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須提供參選產(chǎn)品依法取得有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》或國家食品藥品監(jiān)督管理總局蓋發(fā)的醫(yī)療器械備案憑證。(注冊(cè)證過期須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家食品藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)通知書)。

12、參選供應(yīng)商須提供參選產(chǎn)品的有效檢驗(yàn)報(bào)告，其中參選產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供報(bào)關(guān)單和檢驗(yàn)報(bào)告(國家藥品監(jiān)督管理局)，參選產(chǎn)品為非進(jìn)口產(chǎn)品，須提供檢驗(yàn)報(bào)告和合格證。

三、公示期限2024年11月19日至2024年11月25日